बॉम्बे HC ने J&J को मुलुंड संयंत्र में ‘स्वयं के जोखिम’ पर बेबी पाउडर बनाने की अनुमति दी, बेचने या वितरित करने की अनुमति नहीं है Hindi-khabar

बॉम्बे हाई कोर्ट ने बुधवार को जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड को महाराष्ट्र में अपने मुलुंड संयंत्र में “कंपनी के अपने जोखिम पर” अपना बेबी पाउडर बनाने की अनुमति दी, लेकिन कहा कि वह बिक्री या वितरण के लिए उत्पाद को राज्य के खाद्य एवं औषधि प्रशासन को नहीं सौंप सकता है। . एफडीए) ने इस पर प्रतिबंध लगा दिया है।

उच्च न्यायालय ने जॉनसन एंड जॉनसन के बेबी पाउडर के नमूनों की फिर से जांच करने का भी आदेश दिया, जिसे दो सप्ताह के भीतर पूरा किया जाना था, और महाराष्ट्र के शीर्ष दवा नियामक एफडीए को उत्पाद के दो नमूने एकत्र करने और जमा करने का निर्देश दिया। सरकारी लैब और एक प्राइवेट लैब दोबारा जांच के लिए।

न्यायमूर्ति एसवी गंगापुरवाला और न्यायमूर्ति एसजी डीज़ की खंडपीठ कंपनी के बेबी पाउडर निर्माण लाइसेंस को रद्द करने के सरकारी आदेश को चुनौती देने वाली कंपनी की याचिका पर सुनवाई कर रही थी।

एफडीए की एक रिपोर्ट में पाया गया कि कंपनी के मुलुंड संयंत्र में निर्मित बेबी पाउडर के नमूने ‘घटिया’ थे, सरकार ने ‘जनहित’ का हवाला देते हुए लाइसेंस रद्द कर दिया। 15 सितंबर को एफडीए ने लाइसेंस रद्द कर दिया और कंपनी को बाद में उक्त उत्पाद के स्टॉक को बाजार से वापस लेने का आदेश दिया गया।

दिसंबर 2018 में, एक औचक निरीक्षण के दौरान, FDA ने गुणवत्ता जांच के लिए पुणे और नासिक से J&J के टैल्क-आधारित बेबी पाउडर के नमूने लिए। मुलुंड प्लांट में बनाए गए सैंपल को ‘घटिया’ करार दिया गया। 2019 में आए परीक्षण के नतीजों में कहा गया है: “नमूना आईएस 5339: 2004 (दूसरा संशोधन संख्या 3) पीएच परीक्षण में बच्चों के लिए त्वचा पाउडर के विनिर्देश का पालन नहीं करता है।”

बाद में कंपनी को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 के तहत कारण बताओ नोटिस जारी किया गया। लेकिन इसने परिणामों को चुनौती दी और फिर से परीक्षण की मांग की, जिसे तब सेंट्रल ड्रग टेस्टिंग लेबोरेटरी (सीडीटीएल), कोलकाता को भेजा गया था।

महाराष्ट्र सरकार ने अपने जवाब में उच्च न्यायालय को बताया कि यह निर्णय “उपभोक्ता का स्वास्थ्य और कल्याण सर्वोपरि है” के रूप में लिया गया था। राज्य सरकार ने दावा किया कि अगर वह ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट और मानव स्वास्थ्य की सुरक्षा के नियमों के तहत प्रावधानों को लागू करने में विफल रही तो यह उसकी ओर से “पूरी तरह से विफल” होगी।

दिल्ली में कंपनी के खिलाफ पाए गए एक अन्य मामले के बारे में राज्य द्वारा उच्च न्यायालय को सूचित किए जाने के बाद, जहां नमूने वैधानिक आवश्यकताओं से मेल नहीं खाते थे, पीठ ने पूछा कि कंपनी के खिलाफ इतने मामले क्यों दर्ज किए जा रहे हैं।

जॉनसन एंड जॉनसन का प्रतिनिधित्व करने वाले वरिष्ठ अधिवक्ता रवि कदम ने प्रस्तुत किया कि महाराष्ट्र एफडीए मंत्री ने कंपनी को कारण बताओ नोटिस जारी नहीं किया और आदेश पारित करने से पहले कंपनी द्वारा प्रस्तुत सहायक सामग्री पर विचार नहीं किया और केवल सीडीटीएल रिपोर्ट पर भरोसा किया, जो सही नहीं था। पीठ ने कहा कि वह नए नमूनों का परीक्षण करने का आदेश देगी

बुधवार को जब कदम ने कहा कि नमूने केंद्रीय औषधि परीक्षण प्रयोगशाला (सीडीटीएल) को भेजे जाने चाहिए, जिसकी महाराष्ट्र में एक शाखा है, तो पीठ ने कहा कि वह नमूनों को कई प्रयोगशालाओं में भेजने का आदेश देगी क्योंकि वह ऐसा नहीं चाहती। “गलती की सम्भावना।”

14 नवंबर के कोर्ट के आदेश के अनुसार, राज्य सरकार के लिए अतिरिक्त जन वकील मिलिंद मोरे ने जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा सहमत तीन प्रयोगशालाओं के नाम फिर से जांच के लिए प्रस्तुत किए हैं, जिसमें बांद्रा-कुर्ला कॉम्प्लेक्स, पश्चिमी क्षेत्र, एफडीए प्रयोगशाला (बीकेसी) में सीडीटीएल शामिल हैं। ) मुंबई, और निजी इंटरटेक लैब. .

पीठ ने इसके बाद एफडीए को निर्देश दिया कि वह तीन दिनों के भीतर नमूना एकत्र करे और इसे तीन दिनों के भीतर संबंधित प्रयोगशाला में भेजे। लैब को जांच पूरी करनी होगी और सात दिन के भीतर अपनी रिपोर्ट भेजनी होगी।

उच्च न्यायालय 30 नवंबर को अगली सुनवाई के दौरान याचिका पर सुनवाई करेगा और रिपोर्ट पर विचार करेगा।


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