महाराष्ट्र ने रद्द किया जॉनसन एंड जॉनसन का बेबी पाउडर निर्माण लाइसेंस


महाराष्ट्र ने रद्द किया जॉनसन एंड जॉनसन का बेबी पाउडर निर्माण लाइसेंस

मुंबई:

महाराष्ट्र के खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने शुक्रवार को जॉनसन एंड जॉनसन प्राइवेट लिमिटेड के बेबी पाउडर निर्माण लाइसेंस को “सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में” रद्द कर दिया।

एक विज्ञप्ति में, राज्य सरकार की एजेंसी ने कहा कि कंपनी का उत्पाद, जॉनसन बेबी पाउडर, नवजात शिशुओं की त्वचा को प्रभावित कर सकता है।

नियामक ने कहा कि बेबी पाउडर के नमूने प्रयोगशाला परीक्षणों के दौरान मानक पीएच मानों का अनुपालन नहीं करते थे।

बयान में कहा गया है कि यह कदम कोलकाता स्थित केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला की अंतिम रिपोर्ट के बाद उठाया गया था, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया था कि “नमूना पीएच परीक्षण के संबंध में आईएस 5339:2004 के अनुरूप नहीं था”।

विज्ञप्ति के अनुसार, एफडीए ने गुणवत्ता नियंत्रण उद्देश्यों के लिए पुणे और नासिक से जॉनसन के बेबी पाउडर के नमूने एकत्र किए थे।

सरकारी विश्लेषक ने नमूनों को “मानक गुणवत्ता के नहीं” के रूप में घोषित किया क्योंकि वे परीक्षण पीएच में बेबी स्किन पाउडर के लिए आईएस 5339:2004 विनिर्देश का पालन नहीं करते थे।

इसके बाद, FDA ने जॉनसन एंड जॉनसन को ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 और नियमों के तहत कारण बताओ नोटिस जारी किया, साथ ही कंपनी को उक्त उत्पाद के स्टॉक को बाजार से वापस लेने का निर्देश दिया, बयान में कहा गया है।

फर्म ने सरकारी विश्लेषक की “रिपोर्ट को स्वीकार नहीं किया” और इसे केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला को भेजने के लिए अदालत में चुनौती दी।

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